ایف ڈی اے مینوئلز اور یوزر گائیڈز

ایف ڈی اے مینز پلین فیس کریم کے مالک کا دستی

24 جنوری 2025

ایف ڈی اے مینز پلین فیس کریم کی تفصیلات پروڈکٹ کی قسم: ہیومن او ٹی سی ڈرگ ٹاپیکل آئٹم کوڈ (ماخذ): این ڈی سی: 84522-526 ایکٹو اجزاء: سیلیسیلک ایسڈ 2% غیر فعال اجزاء: ایکریلیٹس کوپولیمر، ایتھائل ایسٹیٹ، نائیکنینفورڈ، گائنیڈین،…

ایف ڈی اے اینٹی ایجنگ کریم کے مالک کا دستی

24 جنوری 2025

ایف ڈی اے اینٹی ایجنگ کریم پروڈکٹ کی تفصیلات پروڈکٹ کا نام: اینٹی ایجنگ کریم پروڈکٹ کی قسم: ٹاپیکل کریم ایکٹو اجزاء: نیاسینامائڈ طاقت: 5 گرام 100 گرام غیر فعال اجزاء: تل کا تیل، گلیسرین، کلورفینیسن، پالمیٹائل…

FDA Meta Quest 3 Mixed Reality Headset 128 GB صارف گائیڈ

2 جنوری 2025

FDA Meta Quest 3 Mixed Reality Headset 128 GB صارف گائیڈ کا مقصد یہ دستاویز Lilypad™ VR تجربہ کے صارفین کی مدد کرنا ہے۔ یہ تکنیکی ضروریات، عمل کا خاکہ پیش کرتا ہے…

FDA DTP-1 ترقی کے راستے صارف گائیڈ کو روشن کرنا

27 نومبر 2024

Device and User Interface Assessment Recommendations in Drug-Device Combination Product PSGs Karthika Natarajan Staff Fellow, DTP-1 | ORS | OGD CDER | U.S. FDA Facilitating Generic Drug Product Availability through…

ایف ڈی اے انفارمیشن ٹیکنالوجی کی حکمت عملی صارف گائیڈ

13 نومبر 2024

FDA Information Technology Strategy for Fiscal Years 2024 to 2027 Message from the CIO I am pleased to share our annual publication of the FDA IT Strategy for FY 2024…

FDA 6001.2 ماہرین کی ہدایات کا نیٹ ورک

28 اکتوبر 2024

FDA 6001.2 Network of Experts Specifications Name: Center for Drug Evaluation and Research (CDER) Network of Experts (NoE) Document: MAPP 6001.2 Rev. 2 Effective Date: 10/23/15; 10/8/21; 2/1/24 Product Information…

ایف ڈی اے مریض ادویات کی معلومات صارف گائیڈ

23 اکتوبر 2024

Patient Medication Information Product Information Specifications: Product Name: Patient Medication Information (PMI) Type: FDA-approved Medication Guide Storage: Online central repository managed by FDA Accessibility: Freely accessible to the public Product…

FDA CDER الیکٹرانک ریکارڈ کیپنگ سسٹمز کے مالک کا دستی

19 اکتوبر 2024

FDA CDER Electronic Record Keeping Systems PURPOSE This MAPP documents CDER’s Electronic Records Keeping Systems (ERKS) and outlines the policies and procedures for its governance. This includes the following: Definition…

FDA MAPP 6702.1 Review خطرے کی تشخیص اور تخفیف کی حکمت عملی کے مالک کا دستی

19 اکتوبر 2024

FDA MAPP 6702.1 Review of Risk Evaluation and Mitigation Strategy Specifications Product Name: Manual of Policies and Procedures Center for Drug Evaluation and Research (MAPP 6702.1) Originating Office: Office of…

FDA CDER NextGen پورٹل صارف گائیڈ

19 اکتوبر 2024

FDA CDER NextGen Portal Specifications: Product Name: CDER NextGen Portal Supported Browsers: Internet Explorer, Google Chrome, Mozilla Firefox Security Feature: Multi-Factor Authentication (MFA) through email Product Usage Instructions Requesting a…

GUDID یوزر مینوئل: FDA ڈیٹا بیس میں ڈیوائس ریکارڈز کو غیر مقفل اور ترمیم کرنے کا طریقہ

صارف دستی

FDA کے گلوبل یونیک ڈیوائس آئیڈینٹیفیکیشن ڈیٹا بیس (GUDID) کے اندر ڈیوائس ریکارڈز کو کیسے کھولنے اور ان میں ترمیم کرنے کے بارے میں ہدایات فراہم کرنے والا صارف دستی، ان لاک کے عمل، ترمیم کے طریقہ کار، اور اہم تحفظات کا احاطہ کرتا ہے…

FDA فوڈ فیسیلٹی رجسٹریشن صارف گائیڈ: اضافی صلاحیتیں۔

یوزر گائیڈ

یو ایس فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن (FDA) کی طرف سے ایک جامع صارف گائیڈ جس میں فوڈ فیسیلٹی رجسٹریشن (FFR) سسٹم کے اندر اضافی صلاحیتوں کی تفصیل ہے، بشمول رجسٹریشن کا انتظام، منسوخی، اور سہولت کی معلومات تلاش کرنا۔

FDA ACE ضمنی گائیڈ: انڈسٹری کوئیک ریفرنس گائیڈ v2.5.3

گائیڈ

درآمد کنندگان کے لیے ایک جامع فوری حوالہ گائیڈ اور fileخودکار تجارتی ماحولیات (ACE) سسٹم کے ذریعے ریاستہائے متحدہ میں داخل ہونے والی ریگولیٹڈ پروڈکٹس کے لیے FDA کو معلومات کی اطلاع دینے پر، جس کا احاطہ کرتا ہے…

ایف ڈی اے اسٹاف مینوئل گائیڈ 1121.934: نارتھ ایسٹ فوڈ اینڈ فیڈ لیبارٹری کی تنظیمیں اور کام

اسٹاف دستی

آفیشل ایف ڈی اے اسٹاف مینوئل گائیڈ 1121.934 نارتھ ایسٹ فوڈ اینڈ فیڈ لیبارٹری (DCIFCD) اور اس کی شاخوں کے تنظیمی ڈھانچے اور فعال ذمہ داریوں کی تفصیل دیتا ہے، بشمول کیمسٹری برانچ 1، کیمسٹری برانچ…

حیاتیاتی مصنوعات کی ایسپٹک پروسیسنگ: موجودہ ریگولیٹری مسائل اور مینوفیکچرنگ چیلنجز

رہنمائی دستاویز

موجودہ ریگولیٹری مسائل اور حیاتیاتی مصنوعات کی ایسپٹک پروسیسنگ میں عام خامیوں کے بارے میں رہنمائی، قوانین، ضوابط، BLA مواد، عمل کی توثیق، جراثیم کش فلٹریشن، مابعد تشکیل نو/کمزور اسٹوریج، اور کنٹینر کی بندش کی سالمیت۔ پیش کیا گیا…

بیکٹیریولوجیکل تجزیاتی دستی باب 23: کاسمیٹکس کے طریقے - ایف ڈی اے

دستی

کاسمیٹک مصنوعات کے لیے مائکرو بائیولوجیکل جانچ کے طریقوں کی تفصیل دینے والی جامع گائیڈ، بشمول sampلی تیاری، گنتی، جرثوموں کی شناخت، اور حفاظتی افادیت کی جانچ، جیسا کہ یو ایس فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن (ایف ڈی اے) نے شائع کیا ہے۔

صنعت کے صارفین کے لیے FDA ESG NextGen AS2 گائیڈ - ورژن 2.0

گائیڈ

FDA کے الیکٹرانک سبمشن گیٹ وے (ESG) NextGen سسٹم میں AS2 کے ذریعے ڈیٹا جمع کرانے کے بارے میں صنعت کے صارفین کے لیے آفیشل گائیڈ۔ کنفیگریشن، جمع کرانے کے عمل، اور ٹربل شوٹنگ کا احاطہ کرتا ہے۔

آپ کے لیے ACE کام کرنا: FDA ریگولیٹڈ پروڈکٹس گائیڈ درآمد کرنا

گائیڈ

یو ایس فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن (ایف ڈی اے) کی طرف سے ایک جامع گائیڈ جس میں بتایا گیا ہے کہ ایف ڈی اے سے ریگولیٹڈ پروڈکٹس کی درآمد کے لیے خودکار تجارتی ماحولیات (ACE) کو کس طرح مؤثر طریقے سے استعمال کیا جائے، کلیدی عمل، عام مسائل،…

ANDA گذارشات: صنعت کے لیے مواد اور فارمیٹ گائیڈنس

رہنمائی

صنعت کے لیے امریکی FDA رہنمائی مختصراً نئی ڈرگ ایپلی کیشنز (ANDAs)، فارماسیوٹیکل پروڈکٹ کی جمع آوری کے لیے کامن ٹیکنیکل ڈاکومنٹ (CTD) ڈھانچہ کا استعمال کرتے ہوئے مواد اور فارمیٹ کی ضروریات کی تفصیل۔

دستاویزات، تبدیلی کنٹرول، اور ریکارڈز کے انتظام کے لیے FDA گائیڈ

گائیڈ

یو ایس فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن (ایف ڈی اے) کی طرف سے دستاویزات کے انتظام، کنٹرول میں تبدیلی، ڈیوائس ماسٹر ریکارڈز (DMR)، ڈیوائس ہسٹری ریکارڈز (DHR)، اور کوالٹی سسٹم ریکارڈز (QSR) کے مطابق…

FDA معائنہ کے لیے فارماسیوٹیکل کوالٹی سسٹم (PQS) کو سمجھنا

گائیڈ

ایک اوورview FDA کی طرف سے پیش کردہ فارماسیوٹیکل کوالٹی سسٹم (PQS) کا، CGMPs، ICH Q10، اور FDA معائنہ کی حکمت عملیوں پر توجہ مرکوز کرتے ہوئے۔ فارماسیوٹیکل کے لیے معیار کی توقعات اور ریگولیٹری تقاضوں کے بارے میں جانیں…

ایف ڈی اے کمپلائنس پروگرام 7356.002: ڈرگ مینوفیکچرنگ معائنہ

تعمیل پروگرام

یہ دستاویز امریکی فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن کے تعمیل پروگرام 7356.002 کی تفصیلات فراہم کرتی ہے، جو دواؤں کی تیاری کے معائنے، کوالٹی ایشورنس، سی جی ایم پی کی ضروریات، اور فارماسیوٹیکل مصنوعات کے لیے ریگولیٹری نگرانی کے بارے میں رہنمائی فراہم کرتی ہے۔