بوسنٹن REMS پروگرام سافٹ ویئر

بوسنٹان کیا ہے؟

بوسنٹن ایک نسخہ کی دوا ہے جو بعض قسم کے پلمونری آرٹیریل ہائی بلڈ پریشر کے علاج کے لیے استعمال ہوتی ہے۔
(PAH)، جو پھیپھڑوں کی نالیوں میں ہائی بلڈ پریشر ہے۔
بوسنٹن آپ کی ورزش کرنے کی صلاحیت کو بہتر بنا سکتا ہے اور آپ کی جسمانی حالت اور علامات کی خرابی کو کم کر سکتا ہے۔ بوسنٹن آپ کے پھیپھڑوں میں ہائی بلڈ پریشر کو کم کرتا ہے اور آپ کے دل کو زیادہ مؤثر طریقے سے پمپ کرنے دیتا ہے۔

بوسنٹن کے سنگین خطرات کیا ہیں؟

بوسنٹن جگر کے مسائل کا سبب بن سکتا ہے اور اگر حمل کے دوران لیا جائے تو سنگین پیدائشی نقائص کا سبب بن سکتا ہے۔ تمام مریضوں - جگر کے کام کی نگرانی کی جانی چاہئے:

• بوسنٹن لینا شروع کرنے سے پہلے،
• ہر ماہ بوسنٹن لینے کے دوران، اور
• جب بھی آپ کا ڈاکٹر ٹیسٹنگ کا حکم دیتا ہے۔

خواتین مریض - حمل سے بچنا چاہیے:

• بوسنٹن لینا شروع کرنے سے پہلے،
• بوسنٹن لینے کے دوران، اور
• بوسنٹن کا علاج ختم کرنے کے بعد ایک ماہ تک

بوسنٹن رسک ایویلیوایشن اینڈ مٹیگیشن اسٹریٹجی (REMS) کیا ہے؟

بوسنٹن رسک ایویلیوایشن اینڈ مِٹیگیشن سٹریٹیجی (REMS) مریضوں اور صحت کی دیکھ بھال فراہم کرنے والوں کو بوسنٹان لینے کے دوران جگر کے مسائل اور سنگین پیدائشی نقائص کے خطرات کے بارے میں بتاتی ہے۔ یہ REMS فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن (FDA) کو درکار ہے۔ بوسنٹان حاصل کرنے کے لیے تمام مریضوں کو Bosentan REMS میں اندراج کرنا چاہیے۔

بوسنٹن REMS کے تقاضے

• Bosentan REMS کی ضروریات اور جگر کے مسائل کے خطرے کے بارے میں مشورہ کیا جائے۔
• Bosentan REMS میں حصہ لیں جب تک آپ دوا لے رہے ہیں، اور تولیدی صلاحیت کی حامل خواتین کے لیے، بوسنٹان علاج ختم کرنے کے بعد ایک ماہ تک۔
• علاج شروع کرنے سے پہلے اور اس کے بعد بوسنٹان علاج ختم ہونے تک ماہانہ اپنے لیے جگر کے ٹیسٹ کروائیں۔ آپ کا ڈاکٹر آپ کے جگر کی نگرانی کرے گا اور اگر جگر کے مسائل کے آثار ہوں تو آپ کے علاج کو ایڈجسٹ یا روک سکتے ہیں۔
• اپنے ڈاکٹر کو بتائیں کہ کیا آپ کو جگر کے مسائل ہیں، بشمول دیگر ادویات لینے کے دوران جگر کے مسائل
• بوسنٹن حاصل کرنے سے پہلے بوسنٹان REMS یا فارمیسی سے رابطہ کریں تاکہ تصدیق فراہم کی جا سکے کہ جگر کا موجودہ ٹیسٹ مکمل ہو گیا ہے اور آپ کو بوسنٹن کے خطرات اور بوسنٹن REMS میں آپ کی ضروریات کے بارے میں مشورہ دیا گیا ہے۔

وہ خواتین جو حاملہ ہو سکتی ہیں ان کے لیے REMS میں اضافی تقاضے ہوتے ہیں۔ 

آپ کو ایک ایسی خاتون سمجھا جاتا ہے جو حاملہ ہو سکتی ہے اگر آپ:

• بلوغت میں داخل ہو چکے ہیں، چاہے آپ نے ماہواری شروع نہیں کی ہو، اور
• بچہ دانی ہے، اور

رجونورتی سے گزرا نہیں ہے (قدرتی وجوہات کی بناء پر کم از کم 12 ماہ سے ماہواری نہیں آئی ہے، یا آپ کے بیضہ دانی کو ہٹا دیا گیا ہے)

• Bosentan REMS کی ضروریات اور سنگین پیدائشی نقائص کے خطرے کے بارے میں مشورہ کیا جائے۔
• اپنے پہلے نسخے سے پہلے اور اس کے بعد ہر ماہ بوسنٹان کے علاج کے دوران، اور بوسنٹان کے علاج کو ختم کرنے کے بعد ایک ماہ تک قابل اعتماد پیدائشی کنٹرول استعمال کرنے کی ضرورت پر مشورہ کریں۔
• بوسنٹن کے ساتھ علاج شروع کرنے سے پہلے، بوسنٹان کے علاج کے دوران ماہانہ، اور بوسنٹن علاج ختم کرنے کے ایک ماہ بعد حمل کا ٹیسٹ مکمل کریں۔
• بوسنٹن حاصل کرنے سے پہلے بوسنٹن REMS یا فارمیسی سے رابطہ کریں تاکہ اس بات کی تصدیق کی جا سکے کہ حمل کا ٹیسٹ علاج شروع کرنے سے پہلے، علاج کے دوران ماہانہ، اور بوسنٹان علاج ختم ہونے کے ایک ماہ بعد مکمل کیا گیا تھا۔
• اپنے ڈاکٹر کو فوری طور پر مطلع کریں اگر آپ:
  • غیر محفوظ جنسی تعلقات تھے۔
  • سوچیں کہ آپ کا پیدائشی کنٹرول ناکام ہو گیا ہے۔
  • ماہواری چھوٹ گئی۔
  • سوچیں کہ آپ حاملہ ہیں۔
• بوسنٹن REMS کے نمائندے سے رابطہ کریں اگر آپ بوسنٹن پر رہتے ہوئے یا بوسنٹن علاج ختم کرنے کے بعد ایک ماہ کے اندر حاملہ ہو جاتی ہیں۔
• بلوغت سے پہلے والی خاتون کو فوری طور پر اپنے ڈاکٹر سے رابطہ کرنا چاہیے جب مریض کو ماہواری آنا شروع ہو جاتی ہے۔

پیدائش پر قابو پانے کے اختیارات

بوسنٹن شروع کرنے سے پہلے آپ کا صحت کی دیکھ بھال فراہم کرنے والا آپ سے آپ کے پیدائشی کنٹرول کے اختیارات کے بارے میں بات کرے گا۔ اگر آپ کے کوئی سوالات ہیں تو اپنے ہیلتھ کیئر فراہم کنندہ سے پوچھیں۔ اگر آپ اپنا پیدائشی کنٹرول تبدیل کرنا چاہتے ہیں تو اپنے ہیلتھ کیئر فراہم کنندہ کو بتائیں۔

آپ کو نیچے دیے گئے چار اختیارات میں سے ایک کا انتخاب کرنا چاہیے۔ ہر بار جب آپ جنسی تعلق کرتے ہیں تو پیدائش پر قابو پانے کے ایک سے زیادہ طریقوں کی ضرورت ہوسکتی ہے۔

پیدائش پر قابو پانے کے قابل قبول اختیارات بوسنٹن کے ساتھ علاج کے اقدامات

اس سے پہلے کہ آپ علاج شروع کریں: تمام مریض 

• بوسنٹان لیتے وقت جگر کے مسائل اور پیدائشی نقائص (خواتین کے لیے) کے خطرات کو سمجھیں۔
• اپنے ڈاکٹر کو بتائیں کہ کیا آپ کو جگر کے مسائل ہیں، بشمول دوسری دوائیں لیتے وقت جگر کے مسائل
• اپنے جگر کا ٹیسٹ کروائیں۔
• اپنا حمل ٹیسٹ کروائیں (ان خواتین کے لیے جو حاملہ ہو سکتی ہیں)
• Bosentan REMS میں اندراج کریں۔ اپنے ڈاکٹر کے ساتھ مریض کے اندراج کے فارم کو مکمل کریں اور اس پر دستخط کریں۔ آپ کا ڈاکٹر آپ کے لیے زیادہ تر اندراج فارم پُر کرے گا۔ آپ کو لازمی طور پر پڑھنا اور ان سے اتفاق کرنا چاہیے، پھر یہ ظاہر کرنے کے لیے سائن کریں کہ آپ پروگرام کے اصولوں کو سمجھتے ہیں اور ان پر عمل کریں گے۔ والدین/قانونی سرپرست آپ کے لیے فارم پر دستخط کر سکتے ہیں۔

ہر ماہ: تمام مریض 

• ادویات کی گائیڈ پڑھیں جو ہر نسخے کے ساتھ آتی ہے۔ اہم معلومات کو شامل یا تبدیل کیا جا سکتا ہے۔
• اپنے ڈاکٹر کے ذریعہ ماہانہ جگر کے ٹیسٹ کروائیں۔
• اپنے نسخے کو تصدیق شدہ فارمیسی میں بھریں۔ ایک مصدقہ فارمیسی ایک فارمیسی ہے جسے بوسنٹن REMS کے ذریعہ آپ کو بوسنٹان فراہم کرنے کا اختیار حاصل ہے۔ تصدیق شدہ فارمیسیوں کی فہرست کے لیے، براہ کرم بوسنٹن REMS کو 1- پر کال کریں۔866-359-2612 یا www.BosentanREMSProgram.com ملاحظہ کریں۔
• Bosentan REMS یا فارمیسی آپ کو ہر ماہ فون کرکے پوچھے گی کہ کیا آپ کے جگر کے ٹیسٹ ہوئے ہیں اور آپ کو بوسنٹان وصول کرنے سے پہلے جگر کے مسائل کے خطرے کے بارے میں مشورہ دیا گیا ہے۔ اگر آپ کے ہیلتھ کیئر فراہم کنندہ نے بوسنٹن REMS کو پہلے ہی مطلع کر دیا ہے کہ آپ نے اپنی جانچ اور مشاورت مکمل کر لی ہے، تو آپ کو اس مہینے Bosentan REMS سے کوئی فون کال موصول نہیں ہوگی۔ ہو سکتا ہے ری فل وقت پر تیار نہ ہو اگر آپ نے اپنے جگر کے ٹیسٹ اور کونسلنگ نہیں کرائی ہے۔
• اگر آپ کو بوسنٹن لینے کے دوران جگر کے مسائل کی ان علامات میں سے کوئی علامت ہے تو اپنے ڈاکٹر کو فوراً بتائیں: متلی، الٹی، بخار، غیر معمولی تھکاوٹ، پیٹ کے حصے (پیٹ) میں درد، یا جلد کا پیلا ہونا یا آنکھوں کی سفیدی (یرقان)

ہر ماہ: خواتین مریض جو حاملہ ہو سکتی ہیں۔ 

• علاج کے دوران اپنے صحت کی دیکھ بھال فراہم کرنے والے کے ساتھ قابل اعتماد پیدائش پر قابو پانے کا طریقہ استعمال کریں۔
• اپنے ڈاکٹر کے ذریعہ ماہانہ حمل ٹیسٹ کروائیں۔
• Bosentan REMS یا فارمیسی آپ کو ہر ماہ فون کرکے پوچھے گی کہ کیا آپ نے حمل کا ٹیسٹ کرایا ہے اور آپ کو بوسنٹن حاصل کرنے سے پہلے پیدائشی نقائص کے خطرے کے بارے میں مشورہ دیا گیا ہے۔ اگر آپ کے صحت کی دیکھ بھال فراہم کرنے والے نے بوسنٹن REMS کو پہلے ہی مطلع کر دیا ہے کہ آپ نے اپنی جانچ اور مشاورت مکمل کر لی ہے، تو آپ کو اس مہینے Bosentan REMS سے کوئی فون کال موصول نہیں ہوگی۔ اگر آپ نے اپنا حمل ٹیسٹ اور مشاورت نہیں کرائی ہے تو ری فل وقت پر تیار نہیں ہو سکتی ہے۔
• حاملہ نہ ہوں۔ اپنے ڈاکٹر کو فوراً بتائیں اگر آپ: غیر محفوظ جنسی تعلقات رکھتے ہیں، یہ سمجھتے ہیں کہ آپ کا برتھ کنٹرول ناکام ہوگیا، ماہواری چھوٹ گئی، آپ کو لگتا ہے کہ آپ حاملہ ہیں۔

بوسنٹن علاج ختم ہونے کے ایک ماہ بعد: وہ خواتین مریض جو حاملہ ہو سکتی ہیں 

• بوسنٹان کے علاج کو ختم کرنے کے بعد ایک ماہ تک اپنے ہیلتھ کیئر فراہم کنندہ کے ساتھ قابل اعتماد پیدائش پر قابو پانے کا طریقہ استعمال کریں۔
  اپنے ڈاکٹر کے ذریعہ حمل کا آخری ٹیسٹ کروائیں۔
• حاملہ نہ ہوں۔ اپنے ڈاکٹر کو فوراً بتائیں اگر آپ: غیر محفوظ جنسی تعلقات رکھتے ہیں، یہ سمجھتے ہیں کہ آپ کا برتھ کنٹرول ناکام ہوگیا، ماہواری چھوٹ گئی، آپ کو لگتا ہے کہ آپ حاملہ ہیں۔

آپ 1- پر ٹول فری کال کرکے بوسنٹن REMS تک پہنچ سکتے ہیں۔866-359-2612.
Bosentan REMS کے بارے میں مزید معلومات کے لیے، براہ کرم ملاحظہ کریں۔ www.BosentanREMSProgram.com.

دستاویزات / وسائل

بوسنٹن REMS پروگرام سافٹ ویئر [پی ڈی ایف] یوزر گائیڈ REMS پروگرام، سافٹ ویئر، REMS پروگرام سافٹ ویئر

حوالہ جات

• صارف دستی